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Servicios de Desarrollo farmacéutico

Nuestras siete plantas de vanguardia cuentan con una unidad PDS (servicios de desarrollo farmacéutico) completamente integrada y cubren todas las fases del ciclo de vida de los productos desde el desarrollo hasta la comercialización en la misma planta, usando equipos de replicación entre GMP y no GMP. El grupo de desarrollo provee a los clientes con acceso al desarrollo de la formulación y de los procesos, la fabricación de materiales para pruebas clínicas (CTM) y escalado de procesos en una gran variedad de tipos de cápsula blanda de gelatina, desde la escala fase I, escalado y registro, hasta la producción comercial a gran escala.

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Investigación & Desarrollo


Investigación y desarrolloUn factor fundamental en nuestro éxito en el mercado es contar con un equipo de investigación y desarrollo que trabaja de manera continua en el desarrollo de fórmulas y tecnologías farmacéuticas. Al combinar nuevas sustancias sintéticas con otras naturales usando equipos de investigación de alta tecnología y nuevos sistemas de presentación del medicamento, podemos ofrecer nuevos productos. Procaps desarrolla más de 50 nuevos productos farmacéuticos, nutricionales, cosméticos y veterinarios cada año, todos basados en los estándares de la industria mundial. Nuestra experiencia está a su disposición.
 

Entre nuestros servicios de investigación y desarrollo están:

  • Sustancias medicamentosas, materiales para pruebas clínicas, pruebas de estabilidad de registro como la IND (nuevos medicamentos en investigación), la NDA (aplicación de nuevos medicamentos) y la ANDA (aplicación de nuevos medicamentos abreviada)
  • Condiciones para el almacenamiento extenso
  • Todas las zonas de estabilidad climática
  • Condiciones ambientales optimizadas
  • Cámara de prueba de fotoestabilidad
  • Estudios de degradación forzada
  • Manejo computarizado de datos y ajuste de horarios
  • Características de seguridad de almacenamiento
    • Monitoreo electrónico Veriteq 24 horas al día
    • Alarmas de temperatura y humedad relativa
    • Generador de potencia de apoyo

Instrumentación analítica

  • Instrumentación analíticaCapacidades
  • Sistema de disolución automatizado 
  • Cromatografía líquida de alta capacidad con detectores ultravioleta, de fotodiodos, fluorescente y de índice refractivo, entre otros
  • Cromatografía de gases, incluyendo análisis de espacio de cabeza (HS) con detector de ionización de llama (FID) y detector termoiónico de nitrógeno y fósforo (NPD)
  • Absorción atómica incluyendo horno de grafito y óxido nitroso
  • Equipo de desintegración para cápsulas, tabletas y cápsulas vaginales
  • Medidor de pH
  • Baños ultrasónicos
  • Valoración de Karl Fischer
  • Tituladores automatizados incluyendo puntos de detección de pH, enlace de coordinación y fototrodo
  • Centrifugadora
  • Equipo de infrarrojo para la identificación y la cuantificación
  • Entre otras
Cerca de 80 científicos están dedicados al desarrollo y la tecnología.