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Cápsula blanda de gelatina


La cápsula blanda de gelatina ofrece un sistema efectivo de medicamentos orales, especialmente aquellas que tienen baja solubilidad y/o permeabilidad (clases II, III y IV del Sistema de Clasificación de Biofármacos [BCS, por sus siglas en inglés]). El relleno líquido de la cápsula blanda de gelatina puede contener ingredientes que ayudan a aumentar su solubilidad y permeabilidad. Estos ingredientes son, en su mayoría, líquidos o semisólidos, lo que dificulta su incorporación en otros tipos de dosificación sólida, como las tabletas. 

Estrategias de formulación:

Para mejorar la biodisponibilidad, se presentan a continuación algunas estrategias enfocadas en incrementar la solubilidad y la permeabilidad.
  • Formulaciones hidrofílicas
    • Cosolvencia (por ejemplo la nimodipina 30 mg)*
    • Solubilización relacionada con el pH (por ejemplo, el ibuprofeno 200 mg, 400 mg, 600 mg y la cetirizina 2 HCl 10 mg)*
  • Formulaciones lipofílicas
    • Soluciones lípidas (por ejemplo, el dronabinol 2,5 mg, 5 mg y 10 mg)*
    • Sistema de presentación del medicamento autoemulsificante (por ejemplo, la isotretinoína 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg)*
    • Reducción del tamaño de la partícula (por ejemplo, la progesterona 100 mg, 200 mg)*
* Estos son ejemplos de algunos productos desarrollados por nuestra compañía.

Ventajas de la cápsula blanda de gelatina
  1. Mejoran la biodisponibilidad de los compuestos con baja solubilidad en agua y baja permeabilidad.
  2. Estrategia de contención para la fabricación de compuestos altamente potentes.
  3. Mejoran la uniformidad del contenido de los compuestos de baja dosificación.
  4. Las alteraciones en el producto se identifican fácilmente.
  5. Previenen la falsificación.
  6. Apropiados para API líquidos y semisólidos.
  7. Fáciles de digerir.
  8. Tienen mayor aceptación y preferencia por parte de los pacientes.
  9. Incluyen diferentes formas, tamaños y colores para facilitar su identificación
Softigel es el socio ideal para ofrecer cápsula blanda de gelatina que cumplen con las siguientes características:
  • Aceptabilidad farmacéutica para uso oral
  • Solubilidad suficiente para disolver una dosis dada en un volumen pequeño
  • Proveer una formulación de relleno que sea estable y compatible con los materiales de la cubierta
  • Prevenir la precipitación del compuesto solubilizado durante la fabricación, fecha de caducidad y, si es posible, en contacto con el ambiente acuoso in vitro e in vivo
  • Uno o dos colores disponibles
  • Impresión de logotipos
Taller in-house  para la fabricación de nuestros propios repuestos, moldes, máquinas y demás partes.

Galería

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