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Cápsulas de gelatina Gel-Deliveries

En Softigel, ofrecemos mucho más que la cápsula blanda de gelatina tradicional, incluyendo desde una simple unidad de dosis hasta múltiples sistemas de presentación en una sola dosis.

Cápsula blanda de gelatina

La cápsula blanda de gelatina ofrece un sistema efectivo de medicamentos orales, especialmente aquellas que tienen baja solubilidad y/o permeabilidad (clases II, III y IV del Sistema de Clasificación de Biofármacos [BCS, por sus siglas en inglés]). El relleno líquido de la cápsula blanda de gelatina puede contener ingredientes que ayudan a aumentar su solubilidad y permeabilidad. Estos ingredientes son, en su mayoría, líquidos o semisólidos, lo que dificulta su incorporación en otros tipos de dosificación sólida, como las tabletas.

Estrategias de formulación:

Para mejorar la biodisponibilidad, se presentan a continuación algunas estrategias enfocadas en incrementar la solubilidad y la permeabilidad.

Formulaciones hidrofílicas
- Cosolvencia (por ejemplo la nimodipina 30 mg)*
- Solubilización relacionada con el pH (por ejemplo, el ibuprofeno 200 mg, 400 mg, 600 mg y la cetirizina 2 HCl 10 mg)*
Formulaciones lipofílicas
- Soluciones lípidas (por ejemplo, el dronabinol 2,5 mg, 5 mg y 10 mg)*
- Sistema de presentación del medicamento autoemulsificante (por ejemplo, la isotretinoína 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg)*
- Reducción del tamaño de la partícula (por ejemplo, la progesterona 100 mg, 200 mg)*

* Estos son ejemplos de algunos productos desarrollados por nuestra compañía.

Ventajas de la cápsula blanda de gelatina

Mejoran la biodisponibilidad de los compuestos con baja solubilidad en agua y baja permeabilidad.
Estrategia de contención para la fabricación de compuestos altamente potentes.
Mejoran la uniformidad del contenido de los compuestos de baja dosificación.
Las alteraciones en el producto se identifican fácilmente.
Previenen la falsificación.
Apropiados para API líquidos y semisólidos.
Fáciles de digerir.
Tienen mayor aceptación y preferencia por parte de los pacientes.
Incluyen diferentes formas, tamaños y colores para facilitar su identificación

Softigel es el socio ideal para ofrecer cápsula blanda de gelatina que cumplen con las siguientes características:

Aceptabilidad farmacéutica para uso oral
Solubilidad suficiente para disolver una dosis dada en un volumen pequeño
Proveer una formulación de relleno que sea estable y compatible con los materiales de la cubierta
Prevenir la precipitación del compuesto solubilizado durante la fabricación, fecha de caducidad y, si es posible, en contacto con el ambiente acuoso in vitro e in vivo
Uno o dos colores disponibles
Impresión de logotipos

Taller in-house para la fabricación de nuestros propios repuestos, moldes, máquinas y demás partes.

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Cápsula blanda “Twist Off”

Una cápsula blanda de gelatina twist off permite una dosis mesurada para las aplicaciones orales o tópicas. Por ejemplo, las cápsula blanda de gelatina de progesterona 25 mg twist off ofrecen una dosificación más acertada para la aplicación tópica que el gel tópico de progesterona.

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Cápsula blanda de gelatina

Formulaciones hidrofílicas
- Cosolvencia (por ejemplo la nimodipina 30 mg)*
- Solubilización relacionada con el pH (por ejemplo, el ibuprofeno 200 mg, 400 mg, 600 mg y la cetirizina 2 HCl 10 mg)*
Formulaciones lipofílicas
- Soluciones lípidas (por ejemplo, el dronabinol 2,5 mg, 5 mg y 10 mg)*
- Sistema de presentación del medicamento autoemulsificante (por ejemplo, la isotretinoína 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg)*
- Reducción del tamaño de la partícula (por ejemplo, la progesterona 100 mg, 200 mg)*

* Estos son ejemplos de algunos productos desarrollados por nuestra compañía.

Ventajas de la cápsula blanda de gelatina

Mejoran la biodisponibilidad de los compuestos con baja solubilidad en agua y baja permeabilidad.
Estrategia de contención para la fabricación de compuestos altamente potentes.
Mejoran la uniformidad del contenido de los compuestos de baja dosificación.
Las alteraciones en el producto se identifican fácilmente.
Previenen la falsificación.
Apropiados para API líquidos y semisólidos.
Fáciles de digerir.
Tienen mayor aceptación y preferencia por parte de los pacientes.
Incluyen diferentes formas, tamaños y colores para facilitar su identificación

Softigel es el socio ideal para ofrecer cápsula blanda de gelatina que cumplen con las siguientes características:

Aceptabilidad farmacéutica para uso oral
Solubilidad suficiente para disolver una dosis dada en un volumen pequeño
Proveer una formulación de relleno que sea estable y compatible con los materiales de la cubierta
Prevenir la precipitación del compuesto solubilizado durante la fabricación, fecha de caducidad y, si es posible, en contacto con el ambiente acuoso in vitro e in vivo
Uno o dos colores disponibles
Impresión de logotipos

Taller in-house para la fabricación de nuestros propios repuestos, moldes, máquinas y demás partes.

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Cápsula blanda Unigel™

Una presentación, muchos beneficios. Una dosis oral única que permite incluir tabletas, cápsulas, gránulos o pellets en una única cápsula blanda de gelatina más larga.

Microgránulos dentro de cápsula blanda de gelatina.
Dos cápsulas blandas de gelatina dentro de una cápsula blanda de gelatina.
Una cápsula blanda de gelatina y una tableta dentro de una sola cápsula blanda de gelatina

Unigel™ es la única tecnología patentada para combinaciones de dosis fijas que incorporan los beneficios de la cápsula blanda de gelatina.

Los beneficios de Unigel™ incluyen:

Ingredientes activos solos o combinados con distintos perfiles de liberación (sostenida o inmediata) y sitios de liberación (intestinal o gástrica)
Múltiples ingredientes activos con incompatibilidades químicas
Múltiples ingredientes activos donde al menos uno es líquido o semisólido
Cualquier combinación de las mencionadas arriba
Reduce la frecuencia de ingesta de medicamentos, lo que aumenta el cumplimiento del paciente
Oportunidades de patentar nuevas presentaciones de dosificación
Extensión del manejo de ciclo de vida
Alta diferenciación de intereses del consumidor
Disponibilidad en distintas formas y tamaños

Algunas consideraciones para el uso de Unigel™

Cardiovasculares:
- Aceites de pescado más estatinas y aceites de pescado más aspirina son ejemplos de productos combinados de Unigel™
Respiratorias:
- Cetirizina solubilizada y pellets de liberación sostenida de pseudoefedrina o fenilefrina.
Gástricas:
- Pellets de omeprazol en suspensión líquida con hidróxido de magnesio.
Analgésicas:
- Cápsulas blandas de gelatina con ibuprofeno solubilizado y una tableta de liberación extendida del mismo API.

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Tabletas recubiertas de gelatina G-tabs ™

Tecnología para tabletas cubiertas con gelatina de uno o dos colores, con o sin impresión.

Los beneficios de las G-tabs™ incluyen:

Enmascaramiento de sabores u olores poco gratos
Facilidad de ingesta
Ideal para los API que pueden irritar la mucosa esofágica cuando se incorporan en una tableta de liberación inmediata como los biofosfanatos
Ideal para estudios clínicos doble ciego
Ideal para mejorar la estabilidad de los API fotosensibles
Prevención de falsificación
Marca de producto
Fácil reconocimiento de manipulación

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Cápsula blanda de origen no animal Versagels™

Es otra tecnología patentada de Softigel. Estas cápsulas de cubierta blanda con base polisacárida están libres de derivados animales; contienen carragenano, almidón modificado, plastificantes y agua. Ofrecen la oportunidad de tener más productos en el mercado, mayor aceptabilidad por parte de grupos religiosos y vegetarianos y compatibilidad con un rango mayor de rellenos con pH elevado. La tecnología de cápsulas vegetales puede aplicarse a las cápsulas tradicionales softgel, G-tabs™ y Unigels™.

Tiene las mismas ventajas que la cápsula blanda de gelatina, pero está libre de derivados animales.
Está disponible en el mismo rango de formas y tamaños que las cápsula blanda de gelatina.
Es compatible con los tipos actuales de contenido de softgel pero con un rango de aceptabilidad mayor de pH.

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Cápsula blanda de gelatina con cubierta entérica

Son la mejor forma de estabilizar los productos farmacéuticos sensibles a los ácidos, mejorar la tolerancia, retrasar el inicio de la acción y reducir el mal sabor producido por los componentes.

Protegen los API vulnerables al ácido
Impiden la irritación gástrica y el reflujo, porque el API no es liberado en el estómago (lo cual es deseable especialmente para API como los aceites de pescado o de ajo).
La liberación ocurre en el intestino delgado que es lo ideal para tratar enfermedades intestinales.

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Capsula Blanda de Gelatina con Cubierta Entérica

Cápsulas duras de gelatina

Son cápsulas cuya cubierta está compuesta de dos piezas, un cuerpo y una capa, que contienen una mezcla de polvos o rellenos líquidos. El formulador es capaz de preparar productos que tienen características de liberación específicas, rápidas, controladas o modificadas. Las cápsulas duras pueden llenarse con formulaciones que tienen un amplio rango de propiedades físicas, desde sólidos secos hasta soluciones no acuosas.

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Cápsulas masticables

Con nuevos ingredientes, así como formas y sabores especiales, softigel introduce este nuevo concepto de cápsulas blandas masticables como una solución y extensión de línea a los productos actuales.

Características:

Capsulas blandas masticables que se administran sin agua.
Ideal para niños.
Aumenta conformidad por parte de pacientes.
Forma de dosificación fácil de portar.
Sabor agradable, ayuda a enmascarar sabores y olores.
Puede ser formulado en una gama de texturas y formas.
Ideal para para la administración de analgésicos, vitaminas, minerales y para el resfriado.