La cápsula blanda de gelatina ofrece un sistema efectivo de medicamentos orales, especialmente aquellas que tienen baja solubilidad y/o permeabilidad (clases II, III y IV del Sistema de Clasificación de Biofármacos [BCS, por sus siglas en inglés]). El relleno líquido de la cápsula blanda de gelatina puede contener ingredientes que ayudan a aumentar su solubilidad y permeabilidad. Estos ingredientes son, en su mayoría, líquidos o semisólidos, lo que dificulta su incorporación en otros tipos de dosificación sólida, como las tabletas.
Estrategias de formulación:
Para mejorar la biodisponibilidad, se presentan a continuación algunas estrategias enfocadas en incrementar la solubilidad y la permeabilidad.
-
Formulaciones hidrofílicas
-
Cosolvencia (por ejemplo la nimodipina 30 mg)*
-
Solubilización relacionada con el pH (por ejemplo, el ibuprofeno 200 mg, 400 mg, 600 mg y la cetirizina 2 HCl 10 mg)*
-
Formulaciones lipofílicas
-
Soluciones lípidas (por ejemplo, el dronabinol 2,5 mg, 5 mg y 10 mg)*
-
Sistema de presentación del medicamento autoemulsificante (por ejemplo, la isotretinoína 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg)*
-
Reducción del tamaño de la partícula (por ejemplo, la progesterona 100 mg, 200 mg)*
* Estos son ejemplos de algunos productos desarrollados por nuestra compañía.
Ventajas de la cápsula blanda de gelatina
-
Mejoran la biodisponibilidad de los compuestos con baja solubilidad en agua y baja permeabilidad.
-
Estrategia de contención para la fabricación de compuestos altamente potentes.
-
Mejoran la uniformidad del contenido de los compuestos de baja dosificación.
-
Las alteraciones en el producto se identifican fácilmente.
-
Previenen la falsificación.
-
Apropiados para API líquidos y semisólidos.
-
Fáciles de digerir.
-
Tienen mayor aceptación y preferencia por parte de los pacientes.
-
Incluyen diferentes formas, tamaños y colores para facilitar su identificación
Softigel es el socio ideal para ofrecer cápsula blanda de gelatina que cumplen con las siguientes características:
-
Aceptabilidad farmacéutica para uso oral
-
Solubilidad suficiente para disolver una dosis dada en un volumen pequeño
-
Proveer una formulación de relleno que sea estable y compatible con los materiales de la cubierta
-
Prevenir la precipitación del compuesto solubilizado durante la fabricación, fecha de caducidad y, si es posible, en contacto con el ambiente acuoso in vitro e in vivo
-
Uno o dos colores disponibles
-
Impresión de logotipos
Taller in-house para la fabricación de nuestros propios repuestos, moldes, máquinas y demás partes.